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      無菌醫用包裝的完整性/染色滲透檢測
      發布:網站管理員  時間:2021-03-09
      無菌醫療券械包裝的多樣性決定了包裝材料檢測方法的多樣化。最終無菌醫械包裝性能測試大致包含了以下幾個項目:
      1. 目力力檢測  2.包裝完整性測試/染色滲透  3.密封抗拉強度  4.透氣性  5.微生物屏障(阻菌性)試驗  6.包裝老化性試驗
       
      本次主要介紹包裝完整性測試/染色滲透(ASTM F1929)
      意義和用途:有害的生物或顆??赡芡ㄟ^孔隙進入到醫療器械包裝內部。這些孔隙經常出現在包裝的熱封處??紫哆€有可能是材料本身的針孔。本試驗方法的目標是通過染料的泄露來目視觀察通道缺陷的存在。
       
      原理:使用染色滲透劑,在一定的時間內觀測染料在醫用吸塑盒包裝內滲透的情況。無菌吸塑盒
       
      適用范圍:適用于透明薄膜和多孔性的薄片形成包裝材料(材料通過封邊預成型包裝)或在20秒內保持染料滲透液并能阻止密封區域褪色的多孔性包裝材料。


      方法:保證試驗樣品干燥潔凈,在規定的溫度計濕度下平衡24小時,將染色滲透劑注入樣品醫用吸塑包裝中,浸泡無菌吸塑包裝最長邊,目視滲透劑溶液高度約為5mm ,使其充分接觸,保持半分鐘左右,觀察滲透情況(可使用放大鏡觀察)。再按照上述方法檢查所有封邊。
       
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