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      無菌醫療器械包裝常用的包裝材料及包裝形式
      發布:網站管理員  時間:2021-01-08
      一、無菌醫療器械包裝常用的材料:

      1. 易剝離/不可剝離材料

      通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產品的無菌狀態,表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。

      2. 立體成形材料/平面非成形材料

      這類材料又可細分三類:(1)熱塑成形的醫用泡罩,透明性好,可成形性極佳、形狀保持力極優,物理性好,轉交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,僅適用于軟質產品適用。

      3. 袋或小袋材料

      一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。

      為了確保產品的無菌保證水平,無菌醫療器械生產廠家必須對醫用包裝材料進行嚴格的選擇。作為無菌醫療包裝生產企業也必須嚴格控制醫用包裝生產過程。

      二、鑒于常用的這三類包裝材料,醫療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式:

      軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統;適用產量較大的一、二類醫療器械產品,如各種注射器、醫用導管插管等,以及簡單的三類醫療器械,典型的如靜脈留置針等。

      無菌吸塑盒-蓋材包裝系統:這類醫療包裝是采用各類醫用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預先裁好的蓋材熱封。

      類袋體包裝系統:如紙塑袋,紙袋,帶Tyyek的鋁箔復合袋等產品。在國內,這些產品中如頂頭袋及中封袋,由于對透氣窗口的特殊設計,節約了材料成本,受到很多醫療器械企業的歡迎。
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